必威摘要：医疗器械与药品是医药卫生行业主要的消费品，在创造经济价值和民生保障方面具有重大的意义必威，在庞大的卫生健康需求、国产替代加速以及政策全方位支持三向支撑下，国内医疗器械行业有望稳健增长 医疗器械是指直接或间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品及需要的软件，主要用于医......
必威医疗器械企业加速海外布局 “出海”路径逐渐多样化
必威7月11日，美好医疗披露公告称，公司拟通过全资子公司米曼（马来西亚）有限公司在马来西亚投资建设马来三期生产基地，计划项目投资总额不超过8000万美元。 《证券日报》记者梳理发现，近一年来，已有迈瑞医疗、维力医疗、蓝帆医疗等多家医疗器械上市公司通过并购、投资建厂、设立跨国合资公司等方式进行海外布局。 巨丰投顾......
必威国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商
必威为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系必威，并保持持续合规。 7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人必威，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及......
必威国家药监局：持续加强医疗器械网络销售监管
必威据国家药监局微信公众号“中国药闻”7月10日消息，国家药监局坚决贯彻落实习总“四个最严”要求，紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切，创新监管机制，丰富监管手段，持续深入推进医疗器械网络销售合规治理，切实增进人民群众网络购械的安全感、获得感。 持续加强法规制度建设必威。近年来，国家药监局强化医疗器械网络销售监管......
必威医疗器械产业强势崛起
必威2015年8月9日，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，药品医疗器械审评审批改革大幕正式拉开。 2017年7月，在中央全面深化改革领导小组第37次会议上，李克强总理多次强调，要推动药品特别是重大新药研发，促进医疗器械产业升级发展，尽快改变我国创新药物、高端医疗器械长期依赖进口的局面。 这项......
